一般用医薬品の出品には、薬機法(*)の規定により医薬品店舗販売業または薬局開設の許可が必要です。また、必要事項を出品者情報のページに明記する必要があります。さらに、Amazonが定める一般用医薬品出品審査を受けた出品者のみが出品可能です。出品審査を経て出品が許可された出品者は、Amazonが定める一般用医薬品の販売リストに掲載されている一般用医薬品のみ出品することができます。また、薬機法を含む法規制・行政解釈・ガイドライン等(「法令等」)で要求されている表示が適切になされ、その他法令等またはAmazonポリシー上、広告・販売等が制限されない商品である必要があります。詳しくは以下のリンクをご覧ください。
https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drugs_Guidelinel._TTH%20_.pdf
(*)医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律(1960年法律第145号、改訂版)
違法薬物や危険ドラッグ等に関する情報は、法令等の他、以下の資料を参考にしてください。
厚生労働省「薬物乱用防止に関する情報」
厚生労働省サイト「薬物乱用防止に関する情報」: http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/
東京都福祉保健局「危険ドラッグ対策」(日本語)
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/kenkou_anzen/d_taisaku/index.html
詳しくは以下のリンクをご覧ください。厚生労働省 「健康被害情報・無承認無許可医薬品情報」
参考資料:厚生労働省>医薬品の販売制度>医薬品の分類>
*日本語のみ
「要指導医薬品」「(参考)要指導医薬品一覧」
「第一類医薬品」「(参考)新一般用医薬品一覧」
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000082514.html
一般用医薬品に関しては、Amazonが定める事前審査を受けることが必要で、出品者が独自に商品の新規登録を行うことはできません。以下の当サイトに定める一般用医薬品の販売リストにある商品に対してのみ出品を許可させていただきます。事前審査を受けていない医薬品については、当サイトのガイドライン違反を根拠に、通知なく商品の出品をキャンセルしたり、アカウントを停止することがありますのでご留意ください。
一般用医薬品の販売リスト(日本語):
https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drug_List._TTH_.xlsx
医薬品の添付文書情報検索エンジン、医薬品医療機器総合機構(日本語):
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html
日本医薬情報センター「JAPIC医薬品集」(日本語):http://www.japic.or.jp/
動物用医薬品を出品するには、薬機法の規定により動物用医薬品店舗販売業の許可が必要です。また、必要事項を出品者情報のページに明記する必要があります。また、法令等で要求されている表示が適切になされ、その他法令等またはAmazonポリシー上、広告・販売等が制限されない商品である必要があります。詳細は、法令等の他、下記の情報を参考にしてください。
商品登録ガイドライン(ペット用品ストア)(日本語):
https://s3.amazonaws.com/seller-guide/jp/MA10052W/MA10052W.pdf
農林水産省「動物用医薬品のインターネット販売に係る改正薬事法等の概要」(日本語):
http://www.maff.go.jp/j/syouan/tikusui/yakuzi/internet_hanbai.html
販売目的で既製の医薬品等をその容器、または被包から取り出して分割した商品の販売は禁止しています。
日本国内の出品者がAmazon.co.jpを通して注文を受け、海外の業者から輸入した商品を直送する形態、または同様の形態での出品、および輸入商品を出品者が購入者に配送することは禁止しています。
詳細は、法令等の他、下記の情報(日本語)を参考にしてください。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Search_Drug_Name
https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/siryou.html
制限対象商品: 医薬部外品および化粧品
制限対象商品: 栄養補助食品