医薬品
出品可能商品例
一般用医薬品の出品には、薬機法(*)の規定により医薬品店舗販売業または薬局開設の許可が必要です。また、必要事項を出品者情報のページに明記する必要があります。さらに、Amazonが定める一般用医薬品出品審査を受けた出品者のみが出品可能です。出品審査を経て出品が許可された出品者は、Amazonが定める一般用医薬品の販売リストに掲載されている一般用医薬品のみ出品することができます。また、薬機法を含む法規制・行政解釈・ガイドライン等(「法令等」)で要求されている表示が適切になされ、その他法令等またはAmazonポリシー上、広告・販売等が制限されない商品である必要があります。詳しくは以下のリンクをご覧ください。
https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drugs_Guidelinel._TTH%20_.pdf
（*）医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（1960年法律第145号、改訂版）
出品禁止商品例
-
違法薬物や危険ドラッグ等
- 麻薬及び向精神薬取締法で定められる麻薬および向精神薬、大麻取締法で定められる大麻、あへん法で定められるあへんおよびけしがら、覚せい剤取締法で定められる覚せい剤、毒物及び劇物取締法で定められる毒物および劇物、ならびに薬機法で定められる指定薬物および指定薬物を含有する商品
- 厚生労働省、その他規制当局が指定または公表した危険ドラッグ（脱法ハーブ、合法ドラッグ等と称されるものを含みます）
-
その他上記に準ずるものとして当サイトが販売を禁止する商品。
違法薬物や危険ドラッグ等に関する情報は、法令等の他、以下の資料を参考にしてください。
厚生労働省「薬物乱用防止に関する情報」
厚生労働省サイト「薬物乱用防止に関する情報」： http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/
東京都福祉保健局「危険ドラッグ対策」（日本語）
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/kenkou_anzen/d_taisaku/index.html
-
未承認または無承認無許可医薬品
- 医薬品として使用される成分が含まれる、または医薬品的効果効能を標ぼうしている等のため薬機法上の医薬品に該当するにも関わらず、医薬品の販売に必要な承認等を取得していない商品
-
その他日本国内での広告・販売等が許可されていない医薬品。
詳しくは以下のリンクをご覧ください。厚生労働省 「健康被害情報・無承認無許可医薬品情報」
-
要指導医薬品または第1類医薬品
- 要指導医薬品
-
第一類医薬品
参考資料：厚生労働省>医薬品の販売制度>医薬品の分類>
*日本語のみ
「要指導医薬品」「(参考)要指導医薬品一覧」
「第一類医薬品」「(参考)新一般用医薬品一覧」
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000082514.html
-
当サイトが販売を許可していない一般用医薬品
一般用医薬品に関しては、Amazonが定める事前審査を受けることが必要で、出品者が独自に商品の新規登録を行うことはできません。以下の当サイトに定める一般用医薬品の販売リストにある商品に対してのみ出品を許可させていただきます。事前審査を受けていない医薬品については、当サイトのガイドライン違反を根拠に、通知なく商品の出品をキャンセルしたり、アカウントを停止することがありますのでご留意ください。
一般用医薬品の販売リスト（日本語）：
https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drug_List._TTH_.xlsx
-
処方薬を含む医療用医薬品
医薬品の添付文書情報検索エンジン、医薬品医療機器総合機構（日本語）：
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html
日本医薬情報センター「JAPIC医薬品集」（日本語）：http://www.japic.or.jp/
-
動物用医薬品のうち、当サイトが販売を禁止する商品
動物用医薬品を出品するには、薬機法の規定により動物用医薬品店舗販売業の許可が必要です。また、必要事項を出品者情報のページに明記する必要があります。また、法令等で要求されている表示が適切になされ、その他法令等またはAmazonポリシー上、広告・販売等が制限されない商品である必要があります。詳細は、法令等の他、下記の情報を参考にしてください。
商品登録ガイドライン（ペット用品ストア）（日本語）：
https://s3.amazonaws.com/seller-guide/jp/MA10052W/MA10052W.pdf
農林水産省「動物用医薬品のインターネット販売に係る改正薬事法等の概要」（日本語）：
http://www.maff.go.jp/j/syouan/tikusui/yakuzi/internet_hanbai.html
- 購入・使用にあたり、処方箋または専門家のアドバイスや診療が必要になる商品(コンタクトレンズを除く)。
- 海外で製造・販売される処方箋を必要とする医薬品
-
小分けにされた医薬品等
販売目的で既製の医薬品等をその容器、または被包から取り出して分割した商品の販売は禁止しています。
-
個人輸入代行による出品
日本国内の出品者がAmazon.co.jpを通して注文を受け、海外の業者から輸入した商品を直送する形態、または同様の形態での出品、および輸入商品を出品者が購入者に配送することは禁止しています。
詳細は、法令等の他、下記の情報（日本語）を参考にしてください。
- 税関により輸入が規制されているもの（日本語）：
- 海外直送されるAmazon.comが定める出品禁止商品（英語）：
- 尿添加物や合成尿などの薬物検査を無効または妨害するための商品
- 不純物が混入しているまたは不正な表示がなされている商品
-
以下のような米国における事前規制の対象となっている商品
- 米国食品医薬品局（FDA）の警告書、安全警告またはリコール
- 米国麻薬取締局（DEA）による緊急指定
- 米国連邦取引委員会（FTC）による命令または指針
- 厚生労働省またはその他の規制当局により広告、使用、販売等が許可されていない商品
- 厚生労働省またはその他の規制当局が、怪我や病気等に関する根拠のない表示を記載している、または安全でないと判断した商品や成分を含む商品
- 法令上もしくは厚生労働省またはその他の規制当局から承認されていない、人間または動物の疾病の診断、治癒、緩和、治療または予防等の効果効能を標ぼうする商品
- 法令等により広告・販売等が禁止される規制物質を含む商品
- 使用期限が切れている商品
- 開封または使用済みの商品。
- メーカーオリジナルの包装で密封されていない商品
- 「試供品」「小売販売不可」の商品、または「試供品」「小売販売不可」などのラベルが貼られている商品
- 法令等により要求される表示がない商品
- リコール対象商品や、安全・使用上の注意が報告されている商品
- 差押え、領置、押収等の対象となっている商品
- 規制物質、処方箋薬、または承認されていない未承認医薬品または不純物が混入したサプリメントとして厚生労働省や規制当局に指摘された物質の効果を模倣する方法で市販されている商品
- 処方箋医薬品または処方箋医薬品ブランドを模倣して販売している商品
- 体外診断用医薬品の新型コロナウイルス抗原抗体検査キット
-
研究用の新型コロナウイルス抗原抗体検査キット（雑貨）で、以下のいずれかに該当するもの
- 商品名に「研究用」と明示されていない商品
- 商品名に新型コロナウイルスの抗体/抗原検査キットであることが明示されていない商品
- 本検査キットを使用することにより現在新型コロナウイルスに感染しているか否かが判定できるかのような記載がある商品
- 本検査キットが厚生労働省によって承認等されているといった表示、またはそのように誤認させる恐れのある表示がある商品
-
以下の注意事項全てが商品ページの商品説明の箇条書き部分に記載されていない商品
- 本件キットは、疫学調査等のための試験研究を目的とするものであり、疾病等の診断を行うことを目的とするものではないため、新型コロナウイルス感染症の罹患の有無を調べる目的で使用すべき商品ではありません。
- 発熱等の症状がある方で、新型コロナウイルス感染症の罹患が疑われる場合には、受診相談センター又は医療機関にご相談ください。
- 発熱等の症状が無い方が、新型コロナウイルス感染症に関する検査の受検を希望する場合には、自己負担で受ける検査（自費検査）を提供する医療機関を受診するか、提携医療機関を有する自費検査を提供する機関において新型コロナウイルス感染症に関する検査を受検してください。
- 当サイトが販売を許可していない購入後に検体を送るなどの追加手続きが必要な商品
- 新型コロナウイルスおよびその他の疾病、疾患に関する効能効果（治癒、緩和、治療、予防、改善等）が標ぼうされている商品
- 法令により所持等が禁止されている大麻由来製品。例えばテトラヒドロカンナビノール（THC）が含まれている商品
- 過去にTHC混入が発覚したカンナビジオール（CBD）商品 (同ブランド品、シリーズ品を含む)
- その他当サイトが販売を許可していない商品
その他お役立ち情報
- 米国FDA、サプリメント情報（英語）
-
米国の処方箋検索方法：米国食品医薬品局 (FDA)の以下の検索エンジン（英語）
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Search_Drug_Name
-
医薬品等広告講習会資料：東京都福祉保健局（日本語）
https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/siryou.html
関連するAmazonのヘルプページ
制限対象商品： 医薬部外品および化粧品
制限対象商品： 栄養補助食品
