医療機器ではない【止血ベルト】を以前より販売をしていましたが、

昨年12月頃、「登録されているカタログ情報等から、薬機法上の医療機器に該当すると判断しております。」とAmazon.co.jp 医療機器情報管理 担当の方より連絡がありました。

こちらは、弊社がメーカーとして販売をしている商品で医療機器としての登録をしていない為、医療機器ではない旨と、依頼された医療機器情報シート（医療機器に該当しないと記載）、商品実物の写真、（医療機器ではない為、医療機器添付文書はなし）のデータを送りました。

しかし、その後も同じ内容で「登録されているカタログ情報等から、薬機法上の医療機器に該当すると判断しております。」と何度も連絡があり、出品が再開されません。

また、「本商品が雑品であるというご主張である場合は、現在の販売名称や商品実物、パンフレット等とともに所轄の保健所、または役所の薬務課へ雑品として取り扱いが可能な商品かどうか、書面にてご確認をしてほしい。 雑品であるとの確認が取れた場合は、問い合わせ先の保健所または薬務課とのやりとりが分かる資料（問い合わせ機関の連絡先の分かるメールや文書）等を送ってほしい」と言われ、管轄の薬務課へ確認したところ、医療機器ではないと回答があったため、そのやりとりがわかるメールの内容を送りました。

しかし、次に返ってきたのは、また振り出しに戻り、「登録されているカタログ情報等から、薬機法上の医療機器に該当すると判断しております。」と。

何度説明をしてもこのロボットのような依頼メールしか届きません。

テクニカルサポートに相談しましたが、医療機器情報管理についてはこちらではわからないとのことで対応してもらえませんでした。

同類の商品で他メーカーの商品は、問題なく雑品として出品をされております。

出品を再開するにはどうすれば良いのでしょうか。