商品削除の解決方法
スマートウオッチを出品して以下のお知らせが届きました。自分の商品は医療機器じゃないけどこのお知らせが届きました。メーカーから色々な認証があります。テクニカルサポートに連絡すればどういうふうにうまく解決できますか。
この商品は薬機法上の医療機器に該当する可能性がありますが、これまでに医療機器の販売に法令上必要な承認・認証等の確認ができておりません。当サイトでは、未承認の医療機器の販売及び販売のための掲載をすることを禁止していますので、この商品ページを削除させていただきました。 お手数ですが再出品を希望される場合は、以下の情報をテクニカルサポートへご提出ください。 - 製造販売元へご確認いただき、この商品に関する医療機器区分情報と薬機法で規定される医療機器添付文書の提出をお願い致します。
この措置がとられた理由：
上記の商品は Amazon.co.jp での販売が禁止されています。出品者様には、出品する商品がすべての適用法令や規制、およびAmazon のポリシーに準拠していることをご確認いただく責任があります。
この通知を誤って受信された場合：
- 上記の商品がAmazon での販売が許可されているものだとお考えの場合は、出品者様が Amazon の制限対象商品に関する規約に違反していないことを示す証拠や文書などを、テクニカルサポート (https://sellercentral.amazon.co.jp/cu/contact-us) までお送りいただきますようお願いいたします。内容について調査いたします。
商品削除の解決方法
スマートウオッチを出品して以下のお知らせが届きました。自分の商品は医療機器じゃないけどこのお知らせが届きました。メーカーから色々な認証があります。テクニカルサポートに連絡すればどういうふうにうまく解決できますか。
この商品は薬機法上の医療機器に該当する可能性がありますが、これまでに医療機器の販売に法令上必要な承認・認証等の確認ができておりません。当サイトでは、未承認の医療機器の販売及び販売のための掲載をすることを禁止していますので、この商品ページを削除させていただきました。 お手数ですが再出品を希望される場合は、以下の情報をテクニカルサポートへご提出ください。 - 製造販売元へご確認いただき、この商品に関する医療機器区分情報と薬機法で規定される医療機器添付文書の提出をお願い致します。
この措置がとられた理由：
上記の商品は Amazon.co.jp での販売が禁止されています。出品者様には、出品する商品がすべての適用法令や規制、およびAmazon のポリシーに準拠していることをご確認いただく責任があります。
この通知を誤って受信された場合：
- 上記の商品がAmazon での販売が許可されているものだとお考えの場合は、出品者様が Amazon の制限対象商品に関する規約に違反していないことを示す証拠や文書などを、テクニカルサポート (https://sellercentral.amazon.co.jp/cu/contact-us) までお送りいただきますようお願いいたします。内容について調査いたします。
5件の返信
Seller_KiafVIJAslXNx
体温測定機能や、血中酸素濃度測定機能、睡眠測定、血圧測定などの機能があれば、医療機器に該当するようです。詳しくは、厚生労働省までお聞きください
Seller_f8PxucupUahML
スマートウォッチはご存じのように
モード様が言われるように、血圧/脈拍等が計測できる物ではないのでしょうか？
厚労省認可はわかりませんが
amazon KINGDOMの法律では、医療認証番号が必要になっているものもあります
詳しくないので詳細は不明ですが、血圧計や体温計？？とか医療に使用するもの計測するものも対象にみられているものと思います（品は違いますが加湿器も危険物なんとか？申請の扱いです）
amaに医療機器でないと認めさせるには
製造メーカーや厚労省他の証明書類の提出も求められます
結構面倒みたいです
話は変わりますが
スマートウォッチとのこと
メーカーは知りませんが、appleなどは出品許可もうるさく
出品できたとしても、正規卸代理店の請求書などの提出が求められることが多々あります
もちろんトピ主様はいつでも提出可能でしょうが
小売店（ama含む）やネット専売卸店からの購入書類では認められないケースもあります
認められないと、例えばFBA在庫返送も難しい場合もあり
自社出品でも出品停止でアカウントに響く場合もございます
医療規制の問題も大事でしょうが商品の仕入ルート問題にも発展のそれがあるかなと
思ってしまいました、問題無ければいいですがご注意ください
